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新闻行业垂直网站达力士之所以在治疗银屑病方面能取得令人满意的效果,得益于其主要成分卡泊三醇,这是由利奥制药于1985年独家研发的,属于具有划时代意义的维生素D3衍生物,可在涂抹于皮肤表面后,抑制皮肤细胞增生和诱导其分化,并抑制T细胞活化。而银屑病的特点,恰恰是表皮角质形成细胞过度增生、皮损内T细胞的过度活化,由此可见,卡泊三醇在治疗过程中可以完全实现“对症治疗”,同时不含激素,不会产生皮肤发红、变薄、萎缩等激素副作用,可谓治疗银屑病外用药的理想之选。
也有患者发现,目前市面上除达力士外,同时还有若干种卡泊三醇软膏可供选择,例如金迪银,那么这两款软膏差异何在?是否仅为“进口原研”与“国产仿制”的区别?答案自然是否定的,总结起来,这二者的区别主要有以下3点:
1、生产工艺的差异。原研药在生产时,需要先对成千上万种化合物层层筛选,找到有效成分并经过动物实验后方可开始研制药物,之后再进行多期临床试验才能获准上市,这个过程通常需要花费十余年的时间及高达数亿美元的巨额资金,其内在质量和工艺标准很可能高于公开的质量标准,而仿制药则很难达到其精髓。
2、有效性的差异。虽然原研药与仿制药在主要成分上相通,但原料的纯度、辅料成分的添加、制造工艺等均有差别,而这些不同会直接导致药物起效的速度与疗效。
3、安全性的差异。原研药在上市前需要经过多轮临床试验,上市后还需不断进行安全性的检测,因此能高度保证其疗效及安全性,而仿制药则无需进行动物研究、临床研究等,仅需进行生物等效性研究,且没有进行安全性监测的义务,因此难以全面、准确地了解其实际性能。
因此,进口原研药物与仿制药之间,虽然主要成分相同,且仿制药价格略占优势,但从长期来看,以患者用药的有效性及安全性角度考虑,进口原研药仍为首选。