家用美容仪DJM超声炮，是“黑科技”还是“忽悠术”

　　01 合规性和安全性存疑

　　DJM超声炮和近两年在医美上非常火爆的半岛超声炮治疗项目“撞名”，不少消费者误认为这两款产品之间有所关联，但实际上半岛超声炮属于医疗器械，具备医疗资质的医美机构才能开展该项目，而DJM超声炮的定位是家用美容仪，研发生产这两款产品的厂商之间没有任何关联。

　　我们从DJM在天猫旗舰店的产品详情页获知：DJM超声炮采用的是聚焦超声技术，叠加升温到55-72度，精准加热皮下SMAS筋膜全层，从而有效改善面部松弛、细纹、双下巴、轮廓模糊等问题。

DJM超声炮产品介绍详情(来源：淘宝网)

　　针对于DJM超声炮的介绍提及到聚焦超声技术，记者通过国家药监局医疗器械技术评审中心(CMDE)发布的一篇文章《“美容超声刀”介绍》了解到：“美容聚焦超声治疗产品发射能量高，可对组织造成损伤(凝固)，因此聚焦超声治疗产品在我国是作为第三类(最高类别)医疗器械管理。直至目前，国内仍尚未有该类产品获准上市。

国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心(来源官网)

　　而DJM超声炮声称采用的是聚焦超声技术，若其产品技术真如对外宣传所说，那么按照国家监管部门的有关规定，其应被归为医疗器械管理，而如今DJM超声炮却是作为一款家用美容仪进行宣传，避开了国家监管部门的注册审批，其产品的合规性和安全性存疑。其次，在DJM超声炮的产品介绍中还提及“叠加升温到55-72度”，作为医美器械管理的美版超声刀在皮下能够达到的温度尚且在65℃~70℃，而DJM超声炮作为一款家用美容仪，如此高的温度，可能潜藏着烫伤毁容的巨大风险。

DJM超声炮产品介绍详情(来源：淘宝网)

　　记者从公开资料了解到，北京安贞医院皮肤科主任医师、中华预防医学会皮肤病与性病预防与控制专业委员会秘书长吕雪莲教授建议使用射频美容仪时，组织温度不要超过43℃，否则将会造成局部皮肤烫伤。同时，记者向市面常见的家用美容仪厂家了解到，其产品温度基本都控制在42℃以内，而同样定位为家用美容仪的DJM超声炮，其产品的温度控制技术是否合格都成问题。

　　专家建议：射频美容仪温度不要超过43摄氏度(来源：中国家电网)

市面上知名家用美容仪的温度控制(来源：淘宝网)

　　02 效果存疑，夸大宣传

　　DJM超声炮作以家用美容仪的产品定位进行宣传，因此无需按照医疗器械的管理标准进行临床效果试验，证明其有效性才能获批上市。那么它的治疗效果究竟如何?我们从DJM在天猫旗舰店的产品详情页可以看到，其对外展示的临床试验报告的描述非常含糊，除了难以看清具体信息之外，其数据的权威性也存疑。

DJM超声炮产品介绍详情(来源：淘宝网)

　　记者根据报告的题目关键词进行网络检索，并没找到相关的资料，并且在学术论文平台也未检索到和DJM超声炮相关的论文。相比之下，某知名品牌的射频美容仪，其论文和临床数据的展示则非常清晰明了，数据由第三方检测机构提供，具有一定的权威性，且有相关的专业论文作为支撑。

对比某品牌家用射频美容仪相关论文和检测报告(来源：淘宝网)

　　综合各方面的信息来看，DJM超声炮其产品的合规性、安全性、有效性都存在不确定性，而记者在社交平台通过关键词检索，却能够看到DJM超声炮铺天盖地的宣传，但实际上这些信息真假难辨，用户很难辨别哪些是真实使用反馈，哪些是虚假宣传，而许多求美者正是被这些虚假宣传影响了消费决策，最终导致冲动消费，若是购买了安全性和有效性存在问题的产品，轻则损失钱财，重则可能造成烫伤毁容等严重问题。

DJM超声炮产品宣传内容(来源：社交媒体平台)

　　03 家用美容仪良莠不齐，选用需谨慎

　　根据部分医学文献显示，长期坚持使用家用美容仪，在皮肤临床方面是具有辅助美容效果的。但因为家用美容仪不属于医疗器械管理范畴，这就导致这一行业的准入门槛实际很低，也就造成了市场的混乱状态。一方面，市面上涌现了大量良莠不齐的家用美容仪，消费者很难进行准确的选择;另一方面，许多家用美容仪的生产和销售缺乏规范化管理，处于监管灰色地带，难以保证产品的安全性和有效性。

　　同时，家用美容仪的使用也存在一定的安全隐患。如果使用不当，可能会对皮肤造成烫伤或感染等问题。而且，市场上存在一些质量不合格的家用美容仪，这些产品可能会对消费者的健康造成威胁。

　　针对家用美容仪市场存在的乱象，国家监管部门也陆续出台了相关的监管条例，据公开信息显示，2022年3月，国家药品监督管理局发布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告(2022年第30号)》，其中对部分医美产品监管类别做出调整，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等按照III类医疗器械监管。由此可见，国家监管部门对于家用美容仪的市场规范化管理势在必行。

　　而作为消费者，面对种类繁多，良莠不齐的家用美容仪，应当谨慎选择，一定要考虑产品质量是否合格、温度是否安全，才能在居家环境中安全放心的使用，避免盲目种草。